新型冠状病毒（2019-nCoV） 抗原检测试剂盒
注册证号：国械注准20223400361
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目前，宫颈癌是人类所有癌症中唯一原因明确，可以早期预防和治疗并彻底根除的癌症。其早期治疗的5年生存率接近100%，晚期治疗5年生存率为20-50%。由于宫颈癌的发生与高危型HPV持续感染有99％以上的相关性，所以进行HPV检测，对HPV感染者进行及时、有效的干预对预防宫颈癌的发生起到关键作用。
HPV分型核酸检测的意义
不同的HPV型别,导致的疾病不同，不同的高危型别HPV感染致病能力也存在差异。
尽管高危型HPV感染是子宫颈癌发生的必要条件，但不同型别的高危型HPV感染后，进展为子宫颈病变和浸润癌风险，以及相关浸润癌的预后，有所不同。研究发现，全世界近70%的宫颈癌是由HPV16和18亚型导致的，HPVl6、18、58、59型为鳞癌的常见类型，HPVl8型则为腺癌、腺鳞癌和小细胞癌的常见类型，HPVl6型在腺癌中所占的比例也较大。通过HPV分型检测可以预测受检者发病的风险度，确定最佳的治疗时期和方案。
HPV分型可区分单一感染和多重感染
多种HPV基因型的存在可能会增加持续HPV感染的时间长度及癌变的风险。通过HPV分型检测判断感染是单一感染还是多重感染，至关重要。
HPV分型可区分持续（重复）感染与一过性感染，从而提高常规筛查或检査随访的特异性
感染HPV后，超过90％的人机体免疫系统可以在2年内清除HPV病毒。高危型HPV持续性感染的危险系数要高于一过性感染，通过HPV分型检测进行甄别，将持续（重复）感染的患者与一过性感染患者分开管理，对于预防癌变、提高预后效果有重要意义。
人乳头瘤病毒基因分型（25型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）是Promotor®宫颈癌筛查系列中精准化筛查一员，可以同时检测临床常见的25种HPV基因型别，从而预测受检者感染发病的风险程度，协助临床确定最佳的治疗时期和方案。
在Promotor® HPV25分型检测试剂盒里，每张膜条设置有CC（结合质控点）和IC（内参质控点），监控整个抽提过程和杂交过程，防止假阴性和假阳性的产生。
那么当HPV25分型试剂检测结果中，出现IC点显示弱或无的情况，我们可以从哪些方面进行排查呢？
常见IC点显示异常的4种情况分析：
（图：IC点、HPV16阳性点显示弱）
（图：IC点、阳性点均无）
03 杂交结果IC点无，同时HPV分型阳性点显示淡或不清晰
（图：IC点无、HPV53阳性点显示弱）
☝ 异常结果1、2、3，排查可能原因有：
❶. 样本采样前是否违反了取样要求；
❷. 操作人员煮沸法提取DNA时弃上清注意保留沉淀；
❸. DNA样本中有对PCR反应的抑制物质，影响了PCR扩增的效率（例如：样本经过碘染色或者病人使用了阴道冲洗药物，均会对PCR反应产生抑制）。可对样本进行稀释后，重新PCR扩增及杂交反应可解决；；
❹. 反应液配制是否有误，没有加反应液2可能会造成该现象；另外可以从膜条是否背景干净初步判断是否有加PCR产物。
❺ . 确保PCR产物完全变性成单链，如有必要在使用前再次变性PCR产物；
❻. 杂交温度控制不当，出现非特异性杂交点，对结果造成影响；
（图：膜条背景高，导致显示不清晰）
☝ 异常结果4，排查可能原因有：
❶. 杂交液A、C顺序用反或者杂交液A并未稀释；
❷. 结合液浓度配制过高；
❸. 结合后杂交液A洗膜未充分；
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