新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒

注册证号:国械注准20223400361

产品详情 点击 了解更多!
新闻中心
您现在的位置:首页 > 关于艾康 > 新闻中心 > 行业资讯 > 国内最新共识 | 明确Hp、PG、G17为早期胃癌检测标志物
国内最新共识 | 明确Hp、PG、G17为早期胃癌检测标志物
时间:2023-05-06 浏览次数:

来源:中华检验医学杂志, 2023,46(4) : 347-359

作者:中国中西医结合学会检验医学专业委员会

胃癌是我国发病率第一的消化道恶性肿瘤,根据《2020全球最新癌症负担数据》显示,2020年我国胃癌新发478 508例,发病率约33.06/10万,居中国恶性肿瘤发病率第2位;死亡373 789例,死亡率约25.82/10万,位列我国恶性肿瘤死亡率第3位。


据数据统计显示,胃癌患者的中位总生存时间仅16个月,为了延长患者5年生存率,早期发现早期治疗无疑是解决问题的关键。因此,提升我国早期胃癌检验技术水平,提高早期胃癌筛查覆盖率是降低我国胃癌死亡率和提升早期胃癌检出率的重要措施。

近日,《中国早期胃癌筛查检验技术专家共识》在中华检验医学杂志发布。共识中分析了近年来已用于临床早期诊断胃癌的相关检验技术,探讨了早期胃癌相关标志物在早期胃癌诊断中的临床应用及特点,并提出了共识性意见,旨在为患者、临床医师及卫生行政管理部门提供规范、临床应用价值高的检验技术指导和筛查策略。

微信图片_20230506091550.jpg




早期胃癌的检验技术


早期胃癌检验技术根据检验样品及检测方式不同,可以分为呼气检测技术、血清学免疫检测技术和分子检测技术。在共识中详细分析了早期胃癌的检验技术方法,侧重于预防和早检。各种常见的早期胃癌检验技术各有优势和局限性(表1)。

表1 检验技术优劣势比较

检验技术

技术分类

优势

局限性

呼气检测技术

无机物检测

操作简单、方便快速;成本较低;无创、患者依从性好

部分同位素有一定的辐射性危害,使用受限

有机物检测

无创、患者依从性好;一次性快速准确地诊断与分型多种疾病

对仪器和数据分析要求较高;大规模临床应用困难

血清学免疫检测技术

化学发光免疫分析

自动化程度高;灵敏度高、线性范围广;安全

仪器成本高、相对昂贵;不同品牌的试剂与仪器通用性低

酶联免疫法

检测速度快;设备简易;成本低

操作过程繁琐;自动化程度低;上一代产品,已基本被取代

其他免疫检测技术

GICA:方便、快捷、廉价、易保存

FICA:灵敏度高、稳定性强、成本低

GICA:只能实现定性或半定量检测

FICA:受限于免疫层析标记原料的选择

分子检测技术

荧光定量PCR检测技术

用于检测已知位点,高灵敏度、高特异性;结果重复性好;成本低

扩增效率易收到PCR抑制剂的影响

NGS检测技术

可用于检测未知位点;针对多基因实现大规模平行检测;可实现泛癌检测

成本高;流程繁琐;数据分析量大

质谱检测技术

增强了蛋白质组检测准、深、快、稳的优势

自动化程度不高;存在假阳性问题

注:GICA为胶体金免疫层析法,FICA为荧光免疫层析法,NGS为二代测序,PCR为聚合酶链式反应



早期胃癌检测标志物


早期胃癌检验技术促进了相关标志物的发现与应用性发展,早期胃癌标志物可分为Hp标志物、PG和胃泌素等胃相关标志物、肿瘤标志物和基因甲基化标志物。

共识中对早期胃癌检测的标志物进行了综合评价,包括检测性能(灵敏度、特异度)、早期胃癌检出能力、患者依从性、操作简便性、检测成本等(表2),供临床诊断选择参考。

指标

检测方式

检测性能

早期胃癌检出能力

患者
依从性

检验
操作性

检测成本

注意事项

灵敏度

特异度

HP

尿素呼气试验

+

+

++

+++

+

+

上呼吸道感染者在愈后再做检测

血清Hp抗体检测

+

+

++

+++

+

+

不能用于根除效果检验

PG
(PGⅠ、PGⅡ)

血液检测

+

+

+

+++

++

+

单一检测胃癌指向性不高,多为联合检测

胃泌素17

血液检测

+

+

+

+++

++

+

肿瘤标志物
(CA72-4等)

血液检测

+

+

+

+++

++

+

对早期癌症阳性率低,单一肿瘤标志物难以反映肿瘤复杂性

DNA甲基化
(RS19)

血液检测

++

+++

+++

+++

++

++

受甲基化转化率影响

注:Hp为幽门螺杆菌,PG为胃蛋白酶原,CA72-4为糖类抗原72-4;RS19位基因RNF180与Septin9;+~+++依次表示检测性能、早期胃癌检出、患者依从性低~高,检验操作简单~复杂、检测成本便宜~贵

共识 | Hp感染是胃癌防治中可控的危险因素,可通过UBT和血清Hp抗体检测来评估胃癌高危人群。UBT中的C13检测辐射量小,更适用于儿童和孕妇群体。血清Hp抗体在Hp根除后仍能持续存在半年以上,不适用于疗效监测。

共识 | PG主要检测萎缩性胃炎,G-17检测覆盖胃溃疡、慢性萎缩性胃炎、胃癌等多种胃肠道疾病。Hp感染患者的血清PG-I或PGR呈降低表达,建议根除Hp后,再做胃癌癌前病变的PG筛查。PG和G-17联合检测对胃部疾病诊断价值高,可用于胃癌风险提示。

共识 | CEA、CA19-9、CA72-4等作为胃癌辅助诊断肿瘤标志物,对早期胃癌的诊断价值有限。监测上述肿瘤标志物的动态变化有助于胃癌预后评估,且CEA、CA19-9、CA72-4联合检测可降低胃癌漏诊率。

共识 | RS19基因甲基化可用于检测早期胃癌,阳性受检者应及时进行胃镜检查;RS19基因甲基化联合肿瘤标志物可进一步提升胃癌诊断灵敏度。


早期胃癌检测推荐流程


为进一步规范早期胃癌检验流程,在此结合各个技术以及标志物检测的特点和适用场景,从早期胃癌检验技术角度出发作出检验推荐流程(图1)。其中胃癌筛查目标人群是指40岁以上且有Hp感染风险、有既往胃部疾病、有胃癌家族遗传史等风险因素的人群。

微信图片_20230506091555.png

图1 早期胃癌检验推荐流程


共识 | PG、G-17、Hp检测可作为胃癌筛查目标人群的初筛项目,RS19基因甲基化检测作为胃癌高危筛查辅助诊断,胃部不适或RS19基因甲基化检测阳性的患者建议胃镜检查和活检。

预防胃癌,早诊早筛是关键。当胃部不适时,应做到及时就医,并定期进行胃部健康体检、筛查早期胃癌。

艾康生物Flowflex® 胃健康早筛系列,涵盖胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17、幽门螺杆菌IgG抗体、幽门螺杆菌抗原检测。

可以应用于各级医院检验科、门急诊、体检中心、临床科室等,作为胃癌筛查手段有力支持国家慢性病综合防治行动,助力胃癌的早诊早治工作。

微信图片_20230506091600.jpg




新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒

注册证号:国械注准20223400361

产品详情 点击 了解更多!
顶部
首页