新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒

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招聘职位
工作地点
学历
发布时间
  • 国际注册专员
    艾成科技园
    硕士
    2022-09-15

    岗位职责:

    1、建立和完善注册文件系统:编写新产品的注册文件,更新并完善已有产品的注册文件等;

    2、掌握重要的法规及指令,协调、编写和提供产品的技术文件,依照公司的注册计划及流程有序开展国际注册工作,完成公司CE注册、协助Aconlabs注册部完成相关的注册和其他客户的进口注册;

    3、根据公司业务所涉及领域,为客户提供必要的技术支持、注册文件,处理公证需求,并协助其完成当地注册,跟踪注册状态并收集客户的产品注册证,维护国际市场区域的产品注册信息;

    4、收集欧盟CE、国际上其他国家(除美国、加拿大)的进口产品注册及商标注册的政策法规,协助注册部高级主管建立注册法规数据信息库;

    5、配合质量部门和其他相关部门应对各国卫生部和审核机构对公司质量体系的审核;

    6、负责协调法务部对商标的查询及注册事务;

    7. 负责对公司各类证书及注册文件的管理和维护,根据客户的要求,为其提供所要求文件和证书的公证;

    8. 根据不同的市场,定期整理和发送注册登记信息报告。

     

    岗位要求:

    1、本科及以上学历;

    2、英语口语及读写能力良好,海外留学背景佳;

    3、生物、化学、制药、食品相关专业。


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  • 国际临床主管
    艾成科技园
    硕士
    2022-09-15

    岗位职责:

    1、负责开发境外临床资源,建立与境外临床研究机构以及国内外CRO公司的联络沟通和长期合作关系;

    2、根据临床研究方案,筛选境外研究机构或者合适的CRO合作方,按计划开展试验,统筹管理整个试验过程,包括启动、监测和关闭临床研究,确保整个临床研究过程和临床数据的完整性;

    3、根据临床研究所在国的法律法规,确保临床研究合理合法的进行,符合本国的临床审批流程,包括但不限于确认伦理审批、知情同意书签署等相关过程的合法手续;

    4、与临床合作方保持密切的联系,对于临床研究过程中出现的问题,及时进行双向的沟通和反馈,提出解决方案,以及保证方案的实施落地;

    5、根据临床机构的需求,提供必要的产品信息、临床方案和研究相关的培训;

    6、负责整理和完善外部临床试验相关的文档、原始数据和报告,维护和管理各个项目的临床资料;

    7、掌握项目进度,根据法规要求,与研发人员共同完成临床方案的设计,指导研发整理和撰写临床研究报告;

    8、负责建立临床研究SOP,包括内部的流程和对外部机构的管理过程,做好相应的记录;

    9、根据国际销售市场的项目计划和法规要求,配合国际注册计划,制定外销产品的境外临床计划,依照计划有序开展临床工作。

     

    岗位要求:

    1、临床医学、生物医学等相关专业硕士以上学历;

    2、有5年以上相关工作领域的经验,至少2年以上从事过IVD产品研发工作,至少2年以上在医疗器械公司或CRO公司从事国际注册、临床研究等工作经验;

    3、英文流利,能够作为工作语言;

    4、了解境外临床工作,有和境外临床机构沟通者优先。

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  • 机械结构工程师
    艾成科技园
    硕士
    2022-09-15

    岗位职责:

    1、产品结构原理分析研究,确定可行方案;

    2、完成所分配项目的产品结构设计任务,绘制整套结构设计文件,完成结构原型制作;

    3、结构件加工制造前与制造商技术交底,并跟踪制造情况;

    4、结构件样件确认,并反馈看样意见及设计修改方案,直到零部件符合设计与使用要求;

    5、研发转生产工作,解决生产过程中的技术、工艺问题,分析解决产品投诉、优化产品设计;

    6、与相关部门协调沟通,共同解决工作中遇到的问题。

     

    岗位要求:

    1、本科、硕士,3-5年自动化仪器设备设计、开发经验;

    2、熟悉SolidWorksPro/E等三维软件;

    3、熟悉机加件、钣金件、塑胶件等机械结构设计;

    4、涉及有加样、注液、孵育、机械手或整机设计等工作经验优先考虑;

    5IVD医疗、自动化仪器、自动化机器行业优先。


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  • 嵌入式软件工程师
    艾成科技园
    硕士
    2022-09-15

    岗位职责:

    1、前期产品市场调研、技术准备、可行性分析;

    2、与marketingIP等部门协调与沟通,分析确认产品的市场信息和IP信息;

    3、确认项目任务、建立项目进度表、进行项目内沟通、把握项目进度;

    4、确定软件需求、系统设计方案;

    5、完成软件设计、调试、改进、验证;

    6、协助完成算法设计,分析和测试;

    7、实现基于MCUFPGAARM等芯片的嵌入式软件设计;

    8、完成项目各阶段的调研文档、设计文档和测试文档;

    9、配合液路、电子、机械工程师完成整机功能、性能的调试和测试。

     

    岗位要求:

    1、本科及以上学历,生物医疗电子、电子电路、计算机、软件工程、机电一体化专业;

    2、有精通至少一门计算机高级编程语言;

    3、熟悉CC++编程知识,有算法经历优先。

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  • 抗体研究员
    艾成科技园
    硕士
    2022-09-14

    岗位职责:

    1、负责抗体制备项目,负责细胞培养、融合及相关的技术研发工作;

    2、负责抗体制备设计开发技术资料的收集和撰写;

    3、负责编制研发计划和设计方案,进行研发方案的具体实施等工作;

    4、负责实验数据的处理分析形成实验报告,及时发现问题并提出有效的处理方案;

    5、负责优化工艺路线,依据工艺路线进行小试、中试,配合生产部门进行相关技术培训。

     

    岗位要求:

    1、细胞生物学、生物化学、医学、免疫学等相关专业硕士及以上学历或相关从业经验;

    2、具有较强的英文文献查阅和检索能力;

    3、熟悉杂交瘤技术包括小鼠免疫,细胞融合,杂交瘤筛选;

    4、熟悉抗体制备、纯化、检测相关的技术操作和理论知识,有制备抗体相关经验优先录用;

    5、具备良好的团队合作意识和沟通能力以及敬业精神。


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  • 蛋白纯化研究员
    艾成科技园
    硕士
    2022-09-14

    岗位职责:

    1、熟悉蛋白的粗提、超滤浓缩、冷冻干燥等相关工作。根据研发设计路线,进行目的蛋白的纯化,得到基因重组原料,并交原料需求部门评估,直至合格;

    2、及时汇报研发进展与原料评估情况,提出修改和更新项目研发方案的建议,与上游研发组配合解决研发中遇到的技术问题;

    3、按要求填写实验记录,协助研发组长完成相关项目的研发报告;

    4、协助研发组长进行项目研发可行性的调研工作,提供信息与建议。

     

    岗位要求:

    1、优秀硕士生;

    2、生物、制药相关专业优先;

    3、具备蛋白分离纯化的工作经验者优先。


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