艾康生物

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艾康产品

      艾康分子诊断肝炎系列产品,选用肝炎病毒特异性引物,结合特异性Taqman探针,采用聚合酶链式反应(PCR)技术,对血清或血浆中的肝炎病毒DNA进行定量或定性检测。较酶免法早出诊断结果,可对病毒感染程度进行检测以及用药评估。

    根据国家“乙型肝炎病毒脱氧核苷酸定量检测注册技术审查指导原则”,意见使用国际参考品/国家参考品进行梯度稀释并多次检测,将具有95%以上阳性检出率的病毒水平作为最低检出限。建议最低检出限不高于30IU/ml。因此艾康HBV核酸定量检测试剂盒推出超敏检测,检测下线为:20IU/ml。
    

注册证:
    HBV                  国械注准20163401365

   HBV定量及YMDD         国械注准20163402543

   HBV B/C分型           国械注准20163400005

   HCV                   国械注准20163400985

   HCV超敏               国械注准20173403210

   HEV                   国食药监械(准)字2014第3401764号

一步裂解法,操作简单、耗时短,只需1-1.5小时即可完成PCR过程
强抗干扰能力,溶血、高脂血、高胆红素、含干扰素和拉米夫定血清无影响
扩增曲线平台期明显,斜率大,标准的S型曲线
兼容性强,无需多通道PCR仪,适用于市面上所有PCR仪器
12个月产品有效期,性能保证长效

规格:32人份/盒

保质期:12个月

肝炎是我国最突出的公共卫生问题之一。此种疾病由肝炎病毒引起,传染性极强,对人体造成极大的危害和痛苦。

乙型肝炎及YMDD
    乙型肝炎(HBV)感染呈世界性流行,不同地区HBV感染的流行强度差异很大。据世界卫生组织报道,全球约20亿人曾感染过HBV,其中3.5亿人为慢性HBV感染者,每年约有100 万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌。据估计,全世界有3亿人携带有HBV,我国的病毒携带者就达1.2亿,慢性肝炎患者有0.2亿,每年因此死亡的人数近50万。

感染HBV乙肝病毒后的表现是多样的,急性乙型肝炎通常可恢复,但绝大多数病人都会发展成为慢性乙肝。慢性乙肝可以导致肝硬化、肝功能衰竭和肝癌。在乙肝的治疗过程中,抑制乙肝病毒复制是治疗慢性乙肝的关键。乙肝药物,如拉米夫定,可以抑制乙肝病毒复制,降低血清HBV DNA 水平,而且口服即可。但是这种药物也仅仅是抑制病毒,短期治疗后停药有可能复发,长期治疗可发生病毒变异及出现耐药性。国内外研究表明,拉米夫定治疗期间,病毒DNA编码的DNA聚合酶基因序列发生了变异,这种变异在YMDD序列及其附近,因而称为YMDD变异。30%的病人在服药一年时发生了YMDD变异,服药时间延长到两年时,病毒变异率达到58%。发生YMDD乙肝病毒变异后肝功能及HB VDNA会出现反跳,部分患者出现病情加重,严重者导致患者死亡,因此如此处理拉米夫定耐药问题成了肝病医生急需解决的重大课题。

丙型肝炎

    公开数据显示,中国目前大约有4000多万丙型肝炎感染者。约占全球总感染人数的1/4,居世界之首。2011年,全国丙肝报告发病数为173872人。中国已将丙肝列为中国肝炎防治的重点之一,2012年开始我国将把丙肝列为十二个重点疾病之一。

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